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2025 藥典新規:塑料剝離強度測定法要點速覽

更新時間:2025-07-15 點擊量:2727
  在藥品包裝等領域,塑料復合在塑料或其他基材上的材料應用廣泛,其剝離強度直接關乎產品質量與安全性。2025 藥典 4004 塑料剝離強度測定法,為這一重要指標的檢測提供了標準化路徑。
 
  該測定法適用于各類軟質、硬質復合塑料材料。通過 T 型剝離,將規定寬度試樣在一定速度下剝離,測定復合層與基材的平均剝離力,以此反映材料黏合強度。
 
  一、儀器與環境要求
 
  可選用材料試驗機或其他滿足要求的裝置,儀器示值誤差需在實際值的 ±1% 以內,確保檢測數據精準。樣品要在溫度 23℃±2℃、相對濕度 50%±5% 的環境中放置 4 小時以上,并在此條件下試驗,穩定的溫濕度環境能避免材料因環境因素產生性能波動,影響測試結果。
 
  二、試樣制備
 
  從樣品中均勻截取縱、橫向寬度為 15.0mm±0.1mm,長度大于等于 200mm 的試樣各 5 條。若樣品某方向實際長度不足 200mm,該方向可不測試。沿試樣一端將復合層與基材預先剝開長度≥50mm,剝開部分不能有明顯損傷。若不易剝開,可將試樣一端約 20mm 浸入乙酸乙酯、丙酮等適當溶劑處理,待溶劑揮發干凈后再試驗。但如果經此處理復合層仍不能與基材分離,試驗無法進行,判定為不能剝離。
 
  三、測定流程
 
  把試樣剝開部分兩端,夾在試驗機上下夾具中,使剝開部分縱軸與夾具中心連線重合,松緊適度,未剝開部分與拉伸方向呈 T 形。以 300mm/min±30mm/min 的速度進行試驗,保證實際剝離距離不少于 100mm(若在剝離曲線平穩范圍內,不低于 50mm),同時記錄剝離力曲線。
 
  四、結果判定
 
  參照典型曲線選取相近取值方法,算出每個試樣平均剝離強度,再分別計算每組試樣縱橫向剝離強度算術平均值作為試驗結果,保留兩位有效數字,單位為 N/mm。當復合層不能剝離或復合層斷裂時,剝離強度判定為合格。
 
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  相關問答:
 
  為什么試樣要在特定溫濕度環境下放置 4 小時以上?
 
  答:溫濕度會影響塑料材料及粘合劑性能,充分放置能讓材料達到穩定狀態,消除環境因素干擾,使測試結果更具可比性與準確性。
 
  試驗時對夾具夾試樣的松緊程度有什么要求?
 
  答:要松緊適宜,過松易導致試樣在測試過程中滑落或位移,影響數據準確性;過緊可能損傷試樣,同樣使測試結果失準。
 
  若測試過程中剝離曲線不平穩,可能是什么原因?
 
  答:可能是試樣制備時剝開部分有損傷、試驗環境不穩定、儀器設備存在故障,或者材料本身復合質量不均勻等。
 
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